FORUM: effizientes CAPA-Management

Fehler­ver­meidung und Kosten­re­du­zierung durch effizientes CAPA-Management

Beim Export von Medizin­tech­nik­pro­dukten in die USA müssen die Anforde­rungen der FDA (Food and Drug Adminis­tration) erfüllt sein. Dabei verlangt die FDA unter anderem den Einsatz eines wirkungs­vollen Systems für Korrektur- und Vorbeu­ge­maß­nahmen (CAPA).

Etwa 30% der durch FDA-Inspek­tionen beanstandeten Abweichungen gehen auf nicht implemen­tierte oder unzureichend funktio­nierende CAPA-Systeme zurück.


Die Veranstaltung vermittelt Interes­sierten einen allgemeinen Überblick über nationale und interna­tionale Anforde­rungen und wie dazu beigetragen werden kann, die Prozesse des Unternehmens kontinu­ierlich zu verbessern. Es wird aufgezeigt, wie durch CAPA ein umfassendes und integriertes Fehler­ma­nagement aufgebaut wird und wie mithilfe von Verbes­se­rungs­ma­nagement die Verbes­se­rungs­prozesse nachhaltig und effizient gestaltet werden.

 

Zusammen mit unserem Partner IBS AG eröffnen wir Wege von einer struktu­rellen Einführung über die Praxis der integrierten Nutzung bis zur Darstellung der Optimie­rungs­mög­lich­keiten.

 

Sie sind herzlich eingeladen, an einem unserer Foren teilzu­nehmen.

Geplante Veranstal­tungen

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